Auftragsart: Lieferung
24.06.2026 | 1 System Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Aqua Purificata(AP) und Water for injection(WFI):
Die Auftragnehmerin liefert einen mehrstufigen Reinstwasser Erzeuger zur Herstellung von Water For Injection (WFI). Die bestehenden System WFI und AP zur Lagerung / Verteilung des Wassers wird einem Retrofit unterzogen. Die Auftragnehmerin erstellt über das gesamte System die Automation neu und bindet den bestehenden Clean-Steam-Erzeuger mit ein.
Die geltenden Bestimmungen für den Einsatz im pharmazeutischen GMP-Bereich wie auch die Richtlinien nach GAMP 5 hinsichtlich des Automatisierungssystems müssen erfüllt werden.
Auftrag umfasst (Details siehe Lastenheft VVO / 111733 / 000 / 00):
· Projektleitung und Projektplanung
· Engineering, Konstruktion, Automatisation und Fertigung
· Änderungsdienst
· Designqualifikation
· Risikoanalyse (Traceability-Matrix)
· Werksabnahmeprüfung FAT (Factory Acceptance Test)
· Verpackung, Verzollung, Transport
· Zuständig für die Demontage / Entsorgung der bestehenden Anlagen
· Einbringung, Montage, Installation
· Inbetriebnahme
· SAT (Site Acceptance Test)
· Installationsqualifikation
· Funktionsqualifikation
· Kalibration
· Technische Freigabe des Systems
· Dokumentation / Schulung
Auftraggeber (Beschaffungsstelle/Bedarfsstelle):
Logistikbasis der Armee / LBA ; Armeeapotheke