GDP/GMP – Vorgaben in Apotheken erfüllen
Die Lagerung von Medikamenten ist gesetzlich durch die GDP Norm 9.2 geregelt und wird von der zuständigen Behörde (Heilmittelkontrolle) überprüft. So müssen zum Beispiel temperaturempfindliche Arzneimittel wie Insuline, Antibiotikasäfte oder gewisse Augentropfen bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C in Medikamentenkühlschränken gelagert werden. Für den Grossteil aller anderen Arzneimittel gilt ein Temperaturbereich von 15 °C bis 25 °C. Die Lagerbedingungen aller Medikamente müssen zwingend dokumentiert werden.
Bisher wurden die Temperaturwerte in der Rosengarten Apotheke täglich manuell ausgelesen. Mit dem Rotronic Monitoring System RMS entfällt dieser Aufwand. Die neuen RMS-Logger übermitteln ihre Messwerte über ein Gateway in Echtzeit an das ISO27001 zertifizierte RMS Datacenter. Dieses speichert die Daten zentral und sicher. Die verantwortlichen Apotheker können von jedem beliebigen Ort und jederzeit über eine gesicherte Internetadresse auf die Messwerte zugreifen. Von der Heilmittelkontrolle geforderte Monatsrapports lassen sich schnell und einfach generieren.
Sorglos-Paket
Herr Mihajlovic hat sich für einen RMS Leasing-Vertrag entschieden, worin das Benutzen der Hardware – insgesamt 9 Logger (teilweise mit Kabelfühlern), 2 Empfangsgeräte – und die Nutzung der Cloud-Software enthalten ist. Mit dieser (SaaS-) Lösung musste die Rosengarten Apotheke also weder Geräte anschaffen noch eine eigene IT-Infrastruktur aufbauen und profitiert vom vollen Servicepaket. Dieses beinhaltet die jährliche Kalibration, Batterie-Austausch und persönlichen Support je nach Bedarf.
Projekt-Ablauf
Das Rotronic Team hat die Bedürfnisse der Rosengarten Apotheke abgeholt und in Zusammenarbeit mit dem Kunden das für die Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben nötige Überwachungssystem definiert und offeriert. Nach der Freigabe wurde die benötigte Hardware von Rotronic vor Ort kalibriert, montiert und in der Software nach Wunsch konfiguriert (Logger-Benennung, Alarm-Grenzwerte setzten, Berichte mit Apotheken-Logo, Mail-Anbindung etc.).
Der Kunde ist zufrieden: «Das Rotronic Monitoring System ist einfach zu bedienen, überwacht alle kritischen Messwerte zuverlässig und alarmiert und dokumentiert entsprechend den QMS Anforderungen. Das Sorglos-Paket für Temperaturüberwachung, Dokumentation und Kalibrierung wurde von Rotronic auf meine Wünsche zugeschnitten. Wir sparen täglich kostbare Zeit, welche wir für unsere Kundengespräche dringend brauchen.»
Alarmierung
Sobald ein Messwert das definierte Limit unter- oder überschreitet, löst das System einen Alarm aus. Eine E-Mail wird an den Inhaber und die Verantwortlichen Apothekerinnen gesendet. Im RMS können vier Alarmstufen gewählt werden, je nach Risiko. «Erinnerungen» für nicht dringende Ereignisse, «Warnungen» oder «Alarmierung» für Messwerte ausserhalb gesetzter Grenzwerte und «Fehler» bei allfälligen Hardwarefehlern. Alarmierte Ereignisse müssen quittiert werden; in einem Textfeld lassen sich zudem Ursachen und Massnahmen hinterlegen.